6月30日上午,枣庄市食品药品监督管理局副局长董叶茎率领医疗器械监管科及市中区食药局一行7人,来我院检查指导医疗器械使用质量管理情况。赵晖副院长和器械科工作人员陪同检查。
依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》,检查组重点从医疗器械的进货查验、证件保存、出入库记录、大型设备的使用档案及维护保养、医疗器械储存场所设施条件及温湿度记录、不良事件监测、医疗器械质量管理自查工作开展情况等方面进行了细致具体、严格认真的查验,现场检查还抽取了部分卫生耗材样品。
检查结束后,检查组进行了书面和现场反馈,认为我院对医疗器械管理及安全使用工作高度重视,器械科管理工作规范、深入,进货查验执行情况较好,各类材料记录完整,库房及检验试剂的温湿度记录全面详实,植入性耗材管理规范、可追溯,对我院医疗器械管理给予了高度评价;同时指出了目前工作中存在的不足,对下一步工作开展提出了指导性建议。
(器械科)