为进一步提升全市临床试验规范化建设水平与质量管理能力，8月15日，由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、我院承办的“2026版药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验及伦理审查培训班”暨市级继续教育项目“临床试验质量管理规范化培训班”在我院举行。山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员李朝武、我院院长俞淑静出席会议并致辞。

我院副院长、临床试验机构主任于春梅主持开班仪式。本次培训采取线上线下同步模式，全市各级医疗机构临床试验相关工作人员现场参训，来自全国多家医院3000余名工作人员通过线上平台同步学习。

会议特邀首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授，复旦大学附属中山医院李雪宁教授，山东大学齐鲁医院李朝武教授、麻立丽教授以及山西医科大学第二医院王晓霞教授等国内资深专家，围绕2026版GCP核心调整内容、伦理审查委员会履职规范、研究者主体责任、临床试验机构运营管理、数据治理、全流程质量管理体系搭建等关键议题进行系统授课。我院风湿免疫科主要研究者张华、机构办质控员侯晓磊结合一线实操经验，分别就药物临床试验参与者全周期管理体系搭建与研究者质控重点环节作专题分享。

本次培训班围绕新版GCP核心修订内容、伦理审查合规要点与质量管控实践难点开展设置，培训内容契合监管规范要求，贴近一线工作实际，兼具理论高度与实践深度，有效夯实了参训人员的专业基础，提升了临床试验实操处置能力。本次培训线上直播累计观看量突破十万人次，既拓展了培训覆盖范围，也显著提升了我院及所属临床试验机构的学术影响力与行业知名度。

下步，我院将持续完善GCP平台软硬件建设，健全临床试验全流程质量管理体系，稳步增强科研综合实力与区域竞争力，以高标准、规范化的临床试验工作助力医药创新，切实守护人民群众用药安全与身体健康。

（文字：药学部   审核：于春梅）