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双效领跑!我院率先启动并完成糖尿病创新药临床试验首例入组

来源:管理员时间:2026-06-03

近日,我院在糖尿病创新药临床试验领域实现“双效领跑”,不仅成为全国首家启动该试验项目的医疗机构,更于2026年6月1日顺利完成首例受试者入组,跻身全国首批入组中心行列。这一成果充分彰显了我院临床试验全流程的高效协同能力与过硬综合实力,是医院科研能力、学科水平及管理服务质量的集中体现。

糖尿病作为临床高发的慢性代谢性疾病,易引发高血脂、高血压、心脑血管病变、肾病等多种严重并发症,发病率逐年攀升,已成为危害国民健康、影响生活质量的重大公共卫生问题。为了给广大2型糖尿病患者提供更安全、高效的新型治疗方案,优化临床诊疗手段,我院内分泌代谢科积极深耕临床科研,全力推进该创新药临床试验项目,以硬核科研实力筑牢群众健康防线。

在整个项目中,医院临床试验机构办全程牵头协调,以专业规范的管理能力快速完成立项、伦理、协议等全流程工作,助力项目在资料递交后第15天即完成启动,使我院成为全国首家启动中心,获申办方高度认可。项目启动后,内分泌代谢科研究团队凭借扎实的专业功底、丰富的临床经验与严谨的科研作风,快速有序完成知情同意签署、受试者筛选、医学评估等工作,顺利实现首例受试者入组,以专业与高效跻身全国首批入组中心。

枣庄市立医院药物临床试验机构成立于2014年5月,是枣庄市首家通过国家药物临床试验资格认定、区域内领先的临床试验中心,2018年12月完成医疗器械临床试验备案。机构累计开展各类临床试验项目200余项,项目数量逐年稳步增长,质量全程可控。机构秉持“效率为先、质量至上”的理念,打造“一站式”临床试验服务模式,2023年深化制度改革以来,实现立项、伦理审查、协议审核同步推进,临床试验从立项至启动最短周期仅需一周。近年来,20%的项目入组率跻身全国前列。

目前,机构拥有药物临床试验备案专业14个(风湿免疫科、内分泌代谢科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、神经内科、肾内科、呼吸内科、皮肤性病科、感染疾病科、儿科等),医疗器械临床试验备案专业20个。未来,机构将继续坚守高标准、严要求,规范开展临床试验,持续强化科研创新与成果转化,不断提升临床研究水平与诊疗服务质量,以更优质、更前沿的医疗技术守护全市人民身体健康,助力健康枣庄建设。

(供稿:药学部   审核:于春梅)

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